1.具有独立承担民事责任的能力

审查供应商有效的营业执照或事业单位法人证书或执业许可证或自然人的身份证明。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

审查投标人2019或2020年度经会计师事务所出具的财务审计报告或其基本开户银行出具的近一年内的银行资信证明。

3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

①提供递交投标文件截止之日前一年内（至少一个月）的良好缴纳税收的相关凭据。（以税务机关提供的纳税凭据或银行入账单为准）②提供递交响应文件截止之日前一年内（至少一个月）缴纳社会保险的凭证。（以专用收据或社会保险缴纳清单为准） 注：其他组织和自然人也需要提供缴纳税收的凭据金额缴纳社保的凭据。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。

4.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力

审查供应商出具的“具有履行合同所必须的设备和专业技术能力”声明。（格式自拟）

5.参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录

审查参加政府采购前三年内在经营活动中无重大违法记录书面声明。

6.信用记录

到提交响应文件的截止时间，供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、

政府采购严重违法失信行为记录名单。

7.特定资格要求

供应商具备有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。